Vers une forme sous-cutanée de l’abatacept Une étude rapportée par Peter Nash (Brisbane) a évalué l’efficacité, la tolérance et l’immunogénicité d'une nouvelle forme en injection sous-cutanée de l’abatacept.
Cette étude de phase III réalisée en ouvert a inclus 90 patients en échec du méthotrexate répartis en deux bras parallèles : abatacept SC 125 mg/semaine + méthotrexate (N = 51) et abatacept SC à la même dose en monothérapie (N = 49). Après quatre mois de traitement, il n’a pas été constaté d’immunogénicité induite par l’abatacept, ce qui était le critère principal de l’étude (Diapositive 1).
La tolérance a également été satisfaisante et aucun signal n’a été constaté à la fin de la période d’extension de 18 mois, en particulier aucune réaction aux sites d’injection n’a été observée. En termes d’efficacité, les réponses DAS28 à quatre mois (-1,75 pour ABA+ MTX et -2,06 pour ABA) se sont maintenues à 18 mois (-1,84 et -2,86). Même constat en ce qui concerne les patients qui atteignent un score de faible activité de la maladie (DAS28 ≤ 3,2) : à 4 mois, 55,3% (ABA+ MTX) vs 44,2% (ABA ) et à 18 mois, 57,5% vs 69,4% (Diapositive 2). Ces résultats apparaissent cohérents avec ceux observés avec le forme intraveineuse de l’abatacept et ouvrent la voie au développement d’une forme injectable sous-cutanée de cette biothérapie.
| |
|
Suivante >
|
Dr Denis Boucheny. D’après les présentations durant l’EULAR 2010 de Peter Nash (abstract OP0132) et Philip Mease (abstract OP0136) et un entretien avec Thierry Schaeverbeke. 30 juin 2010 |
|